上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室,、倫理委員會于2020年1月通過國家藥物臨床試驗(yàn)備案審批,,獲得備案號(備案號:藥臨床機(jī)構(gòu)備字2020000006)。
到目前為止,,上饒市人民醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)備案專業(yè)有腫瘤科,、血液科、神經(jīng)內(nèi)科,、內(nèi)分泌科,、急診科、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,、普通外科,、耳鼻咽喉科、心血管內(nèi)科,、消化科,、中醫(yī)科,、神經(jīng)外科、骨科,、麻醉科,、腎內(nèi)科、婦科,、康復(fù)科17個(gè)專業(yè)科室,;醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)備案專業(yè)有腫瘤科、血液科,、神經(jīng)內(nèi)科,、內(nèi)分泌科、急診科,、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科,、普通外科、耳鼻咽喉科,、心血管內(nèi)科,、消化科、中醫(yī)科,、普外頭頸乳腺科、神經(jīng)外科,、骨科,、麻醉科、腎內(nèi)科,、婦科,、康復(fù)科18個(gè)專業(yè)科室。
本中心擁有獨(dú)立GCP中心藥房,、資料室,、會議室、機(jī)構(gòu)辦公室,、倫理辦公室,、受試者接待室、CRA接待室等,。機(jī)構(gòu)辦及倫理均有獨(dú)立辦公區(qū)域,。機(jī)構(gòu)工作人員包括機(jī)構(gòu)主任、副主任,,機(jī)構(gòu)辦主任,、副主任、秘書,、藥品管理員,、質(zhì)量管理員,、資料管理員等共計(jì)8人。其中高級職稱3人,,中級職稱3人,。所有機(jī)構(gòu)工作人員、倫理工作人員(包含委員)均獲得國家GCP培訓(xùn)證書,。